Assurer la qualité règlementaire
de chacun de
nos produits.
Medistock est garant de la conformité des dispositifs médicaux qu’il met sur le marché.
Toute la chaîne de fabrication, de la conception jusqu’au produit fini est soumise à des contrôles stricts.
Nous travaillons avec des partenaires industriels performants et avons établi des procédures rigoureuses de contrôle qualité et de traçabilité, afin de vous assurer des produits conformes aux normes européennes et internationales.
Une équipe
dédiée à la qualité.
Depuis plusieurs années, MEDISTOCK a constitué un service Qualité et Affaires réglementaires.
Cette équipe spécialisée est engagée dans le contrôle, le management de la qualité, et la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.
Grâce à son expertise, elle s’adapte proactivement aux évolutions réglementaires et normatives du secteur médical.
Medistock est
certifié ISO 13485
MEDISTOCK est certifié par un organisme notifié qui garantit que le système de management de la qualité répond aux exigences de la norme médicale EN ISO 13485 : 2016.
Mentions
réglementaires
Les produits présentés sont des Dispositifs Médicaux de classe I, Is et IIa, et sont porteurs du marquage CE, conformément à la Directive 93/42/CE et/ou au règlement (UE) 2017/745.
Ces dispositifs, fabriqués par MEDISTOCK, sont destinés aux professionnels de santé.
Les indications pour les DM de classes IIa sont spécifiées sur chaque article.
L’évaluation de la conformité CE a été réalisée par MTIC (CE0068) pour les classes Is et IIa.
Les produits portant la mention code LPPR sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie
Merci de consulter les étiquetages ou la notice de chaque dispositif avant toute utilisation.
Certains produits présentés sont fabriqués par d’autres fabricants. Ces produits sont de classe I, Is et IIa et sont marqués CE par leurs fabricants respectivement selon le règlement (UE) 2017/745 et/ou la directive 93/42/CEE.